Les inhibiteurs de la transcriptase inverse sont utilisés en combinaison avec des inhibiteurs d’ intégrase pour le traitement initial du VIH. Le bictégravir est un nouvel inhibiteur d’ intégrase doté d’ une activité antivirale élevée et d’ un faible potentiel d’ interactions (1,2). L’ utilisation d’ une coformulation de bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF) s’ appuie principalement sur des études cliniques solides et pertinentes d’admission (3-5). Le bictégravir a montré une bonne efficacité et une bonne tolérance, ainsi que des profils osseux, rénaux et lipidiques et une tolérance gastro-intestinale similaires à ceux du dolutégravir, de l’ abacavir et du lamivudine chez des adultes naïfs de traitement infectés par le VIH-1, sans qu’ une résistance liée au traitement ne soit développée.

Une étude récemment publiée a examiné l’ expérience réelle des patients traités par bictégravir/emtricitabine/ténofovir/alafénamide (6).

Il s’ agissait d’ une étude d’ observation rétrospective menée dans un seul centre. Tous les patients adultes atteints du VIH (PVVIH), naïfs de traitement (TN) et expérimentés (TE), qui ont commencé un traitement par BIC/FTC/TAF à partir du 8 juin 2018, ont été inclus. Les auteurs ont évalué l’ efficacité sous traitement (OT), l’ intention de traiter modifiée (mITT) et l’ intention de traiter (ITT), la tolérance et la sécurité chez les patients ayant atteint une période de suivi de 6 mois (M6).

Résultats

Au total, 1584 PVVIH ont été incluses dans l’ étude [213 TN (13 %) et 1371 TE (87 %)]. La médiane (IQR) de la période de suivi était de 16 (7-21) mois, 81 % et 53 % des PVVIH ayant atteint M6 et M12, respectivement. Après OT, mITT et ITT, l’ ARN du VIH était <50 copies/ml à 77 %, 70 % et 62 % à M6 et 92 %, 77 % et 63 % à M12 pour les PVVIH TN et 94 %, 9 % et 83 % à M6 et 93 %, 85 % et 78 % à M12 pour les PVVIH TE, respectivement. Chez les PVVIH porteurs d’ une substitution M184V/I, l’ ARN OT <50 copies/ml était de 89,5 % à M6. Le nombre médian de CD4 est passé de 329 à 511/μL chez les PVVIH TN et de 630 à 683/μL chez les PVVIH TE à M6. 1148 (88 %) des PVVIH ont poursuivi le traitement par BIC/FTC/TAF après M6. La raison connue la plus fréquente de l’ arrêt du traitement était la toxicité [42 (69 %) cas] ; seuls 7 cas ont été considérés comme des échecs virologiques (0,6 % de la cohorte totale d’ OT à M6), et pas de substitutions dues à des résistances nouvelles.

Conclusions

Dans la pratique, la coformulation BIC/FTC/TAF a montré des taux élevés de suppression virologique, y compris dans les PVVIH avec des substitutions de résistance à la lamivudine/emtricitabine. La tolérance et l’ innocuité de BIC/FTC/TAF étaient bonnes, et une persistance élevée a été observée chez les patients prenant ce régime jusqu’ à M6.

D’ autres avantages sont que la combinaison de bictégravir, d’ emtricitabine et de ténofovir alafénamide ne nécessite pas de vérifier le statut HLA-B*5701 du patient et que le traitement permet également de traiter une co-infection avec l’ hépatite B.

Source : Ambrosioni J et al. Real-life experience with bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in a large reference clinical centre. J Antimicrob Chemother 2022 Mar 31;77(4):1133-1139.