Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation Februar 2026

Diese Übersicht enthält ausgewählte Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppen, deren Fachinformationen mit neuen sicherheitsrelevanten Hinweisen ergänzt wurden bzw. werden.

Neu zugelassene Arzneimittel in der Onkologie und bei hämatologischen Neoplasien im Jahr 2025

Im Jahr 2025 hat Swissmedic 45 Anträge auf Neuzulassungen von Humanarzneimitteln mit neuen Wirkstoffen abgeschlossen. Davon hat Swissmedic 40 (89 %) zugelassen, in 5 Fällen (11 %) wurde das Gesuch von den Firmen zurückgezogen.

Insgesamt bleibt die Verteilung der Anwendungsgebiete ähnlich wie im Vorjahr, jedoch mit Verschiebungen in der Häufigkeit einzelner Fachgebiete: Die grösste Gruppe bilden nach wie vor die Arzneimittel für Onkologie und hämatologische Neoplasien (28 %, n=11). Zu den häufigsten Anwendungsgebieten gehören weiterhin Endokrinologie und Metabolismus (15 %, n=6) sowie Neurologie und Psychiatrie (13 %, n=5). Dermatologie (10 %, n=4) sowie Kardiologie und Nephrologie (8 %, n=3) nahmen gegenüber 2024 zu. Demgegenüber nehmen Infektiologie und Impfstoffe (5 %, n=2) sowie Hämatologie und Hämostaseologie (8 %, n=3) im Jahr 2025 ab und ophthalmologische Arzneimittel sind nicht vertreten.

Quelle:
«Zulassungen von Humanarzneimitteln mit neuem Wirkstoff und Indikationserweiterungen 2025» auf www.swissmedic.ch