Verƶffentlicht am

salVage

Eine randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der medikamentƶsen KrebstĀ­herapie mit oder ohne zusƤtzliche lokale Behandlung (Chirurgie oder Bestrahlung) bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Ā­Stadium IV (Ā«salVageĀ»)

Bei den meisten Patienten und Patientinnen wird die Diagnose Lungenkrebs leider erst in einem sehr fortgeschrittenen Stadium gestellt, in dem der Krebs bereits Metastasen ausserhalb der Lunge gebildet hat. In dieser Phase wird Ć¼blicherweise eine medikamentƶse Therapie angewendet, die als Systemtherapie bekannt ist. In dieser Studie mƶchten wir herausfinden, ob es fĆ¼r Patienten mit fortgeschrittenem polymetastatischem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Stadium IV) von Vorteil ist, nach positivem Ansprechen auf die Systemtherapie auch den Haupttumor und die Metastasen mittels Chirurgie und/oder Bestrahlung zu behandeln. Diese Behandlungsform wird als Lokale Ablative Therapie, kurz LAT, bezeichnet.

Es gibt Hinweise dafĆ¼r, dass diese zusƤtzliche Intervention die durchschnittliche Zeitspanne bis zum mƶglichen Wiederauftreten des Krebses (progressionsfreies Ɯberleben, PFS) verlƤngern oder zu einer insgesamt lƤngeren Ɯberlebenszeit fĆ¼hren kann. Daher mƶchten wir ermitteln, ob diese BehandlungsansƤtze die Lebensspanne tatsƤchlich verlƤngern kƶnnen, und wenn ja, in welchem Ausmass und mit welchen Auswirkungen. Bisher wird Patienten, die auf die erste Systemtherapie ansprechen, in der Regel nicht routinemƤssig eine LAT angeboten. Bei positiven Resultaten aus dieser Studie wĆ¼rde dies jedoch zu einer grundlegenden VerƤnderung der gegenwƤrtigen Behandlungsstandards fĆ¼hren.
Aus der Perspektive der Patienten hƤngt der Nutzen einer Therapie nicht nur von der VerlƤngerung des progressionsfreien Ɯberlebens oder der gesamten Ɯberlebenszeit ab, sondern auch stark von den Auswirkungen auf die LebensqualitƤt. Nebenwirkungen von Medikamenten, Schmerzen, MĆ¼digkeit, Ɯbelkeit oder lƤngere Krankenhausaufenthalte kƶnnen die positiven Ƥrztlichen Effekte einer Therapie aus Sicht des Patienten erheblich mindern. Daher ist die Beurteilung der LebensqualitƤt mittels patientenorientierter Ergebnismessungen (Patient Reported Outcome Measures, PROMs) ein zentraler Aspekt dieser Studie.

In diese Studie werden insgesamt 128 Patienten aus verschiedenen Schweizer KrankenhƤusern aufgenommen. Diese Patienten werden zufƤllig entweder der Interventionsgruppe (LAT) oder der Kontrollgruppe (Systemtherapie) zugeteilt. Neben der LAT-Intervention werden die Patienten etwa sechsmal fĆ¼r Studienvisiten ins Krankenhaus kommen. Die Studie wird voraussichtlich ungefƤhr zwei Jahre fĆ¼r jeden einzelnen Patienten dauern.

Eckdaten zur Studie

Studienname:
Phase III randomized controlled trial comparing maintenance systemic therapy alone with systemic therapy plus local ablative treatment for patients with advanced stage IV non-small cell lung cancer salvage

Teilnehmende Zentren:
Luzerner Kantonsspital, UniversitƤtsspital ZĆ¼rich, Kantonsspital GraubĆ¼nden

Coordinating Investigator:
Prof. Dr. Isabelle Schmitt-Opitz, UniversitƤtsspital ZĆ¼rich

Clinical Project Manager USZ:
Dr. sc. nat. Albana Rexhepaj, UniversitƤtsspital ZĆ¼rich
Clinical Project Manager ā€“ SAKK:
Gwendoline Wicki, SAKK Kompetenzzentrum Bern, trials@sakk.ch

Clin.gov. link:
classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06114108

SAKK-Website:
sakk.ch/de/trial/salVage

Prof.ā€‰Dr.ā€‰med. Miklos Pless

Winterthur
SAKK PrƤsident

miklos.pless@ksw.ch

Verƶffentlicht am

Neuer Behandlungsstandard fĆ¼r HER2-low und HER2-ultralow bei mBC?

Die Behandlung des metastasierenden Brustkrebses (mBC) bleibt anspruchsvoll. Die auf der ASCO-Jahrestagung 2024 in Chicago vorgestellten Forschungsergebnisse liefern neue Erkenntnisse Ć¼ber HER2*-low Brustkrebs, darunter auch einen neuen potenziellen Behandlungsstandard (1). Die Phase-3-Studie DESTINY-Breast06 (DB-06) vergleicht die Therapie mit Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) mit der Chemotherapie nach Wahl des Arztes (ChT) bei Patientinnen mit HR*-positiven HER2-low oder HER2-ultralow mBC unter vorheriger endokriner Therapie (1). Die Studie kƶnnte T-DXd nun als Standardbehandlung nach ā‰„1 endokrinen Therapien bei HR-positiven mBC-Patientinnen mit HER2-low und -ultralow etablieren (1).

Brustkrebs ist weltweit die hƤufigste Krebsart bei Frauen und allein in der Schweiz werden jƤhrlich mehr als 6500 Frauen mit der Erkrankung diagnostiziert (2, 3). Der Expressionsstatus von Hormonrezeptoren wie ER* und PR*, sowie von HER2 sind fĆ¼r die Behandlungsstrategie von zentraler Bedeutung, denn sie bieten Auskunft Ć¼ber die Anwendbarkeit zielgerichteter Wirkstoffe. Angesichts der gesteigerten Wirksamkeit neuer HER2-gerichteter Therapien, stellt sich die Frage, wo die therapeutisch relevante Grenze zwischen niedrig und ultraniedriger Expression verlƤuft.

HER2-Expression

Die Leitlinien der American Society of Clinical Oncology (ASCO) und dem College of American Pathologists (CAP) definieren die aktuelle Bestimmung des HER2-Status (4, 5). Die HER2-Expression auf der OberflƤche der Krebszellen wird mittels immunhistochemischer FƤrbung (IHC) sichtbar gemacht und mit einem vierstufigen Score von 0 bis 3+ bewertet. Zudem kann mithilfe von In-situ-Hybridisierung (ISH) untersucht werden, ob eine HER2-Genamplifikation vorliegt. Somit zeigen etwa 15-20 % aller Brusttumore eine starke HER2-Ɯberexpression, die den Einsatz zielgerichteter Therapien erlauben (6). Doch mittlerweile wurde gezeigt, dass auch Patientinnen mit niedriger HER2-Expression (HER2-low) von signifikant verlƤngerten progressionsfreien Ɯberleben (PFS) und GesamtĆ¼berleben (OS) im Rahmen einer HER2-gerichteten Antikƶrper-Therapie in Vergleich zu ChT profitieren kƶnnen (7).

T-DXd auch bei HER2-ultralow

Am diesjƤhrigen ASCO wurden diverse Forschungsergebnisse zum Thema HER2-low mBC vorgestellt (1, 8-10). Unter anderem wurden primƤre Daten zur DESTINY-Breast06 prƤsentiert, in der 866 HR-positive Patientinnen (HER2-low: n=713; HER2-ultralow: n=153) eingeschlossen und 1:1 zu T-DXd 5,4 mg/kg oder ChT randomisiert wurden (1). Eine HER2-low Erkrankung war definiert durch einen IHC-Score von 1+ oder 2+ mit einem negativen ISH-Ergebnis, und eine HER2-ultralow-Krankheit durch einen IHC-Score von 0 mit MembranfƤrbung in 10 % der Tumorzellen oder weniger. Die Patientinnen hatten zuvor keine ChT fĆ¼r mBC erhalten, waren jedoch je nach Krankheitsprogression mit mindestens einer endokrinen Therapie behandelt worden. Eine erste Zwischenanalyse zeigte eine mediane Behandlungsdauer von 11,0 Monaten (T-DXd) gegenĆ¼ber 5,6 Monaten (ChT), mit einem medianen Follow-up von 18,2 Monaten. Der primƤre Endpunkt PFS betrug bei HER2-low Patientinnen unter T-DXd median 8,1 Monate im Vergleich zu 13,2 Monaten unter ChT, was einer signifikanten Verbesserung entspricht (HR: 0,62 (95]% CI 0,51, 0,74), P<0,0001). Auch die Ergebnisse der HER2-ultralow Patientinnen waren mit den Daten der HER2-low Patientinnen konsistent. Bei dieser ersten Zwischenanalyse wurde das OS noch nicht bewertet. Die Sicherheit war in beiden Gruppen vergleichbar, wobei bei 40,6 % der Patientinnen in der T-DXd-Gruppe unerwĆ¼nschte Ereignisse vom Grad ā‰„3 auftraten (31,4ā€‰% bei der ChT-Gruppe).

Fazit

PrimƤre Daten der DESTINY-Breast06 zeigen einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen PFS-Vorteil von T-DXd gegenĆ¼ber ChT bei HER2-low und HER2-ultralow mBC. Auf Grundlage dieser Daten kƶnnte sich T-DXd als Standardbehandlung nach ā‰„1 endokrinen Therapien bei mBC-Patientinnen mit HR-positiven HER2-low und -ultralow etablieren. Es bleibt jedoch noch offen, wie dies in der Klinik umgesetzt werden soll, da die IHC fĆ¼r niedrige HER2-Expressionen einen grossen Interpretationsspielraum birgt (11, 12).

* AbkĆ¼rzungen: ER = Estrogenrezeptor; HER2 = humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2; HR = Hormonrezeptor; PR = Progesteronrezeptor.

red

Literatur
1. Curigliano, G., et al. LBA1000. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs physicianā€™s choice of chemotherapy (TPC) in patients (pts) with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer (mBC) with prior endocrine therapy (ET): Primary results from DESTINY-Breast06 (DB-06). Presented at the ASCO 2024, May 31 – June 4, Chicago. Journal of Clinical Oncology, 2024. 42(17): p. Suppl.
2. International Agency for Research on Cancer (IARC). https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/20-Breast-fact-sheet.pdf. .
3. Krebsliga Schweiz. Krebs in der Schweiz: wichtige Zahlen. Massgeblicher Zeitraum 2016 – 2020. Stand Dezember 2023.
4. Wolff, A.C., et al., Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Clinical Practice Guideline Focused Update. Arch Pathol Lab Med, 2018. 142(11): p. 1364-1382.
5. Wolff, A.C., et al., Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: ASCO-College of American Pathologists Guideline Update. J Clin Oncol, 2023. 41(22): p. 3867-3872.
6. Exman, P. and S.M. Tolaney, HER2-positive metastatic breast cancer: A comprehensive review. Clin. Adv. Hematol. Oncol, 2021. 19: p. 40-50.
7. Modi, S., et al., Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2-low advanced breast cancer. New England Journal of Medicine, 2022. 387(1): p. 9-20.
8. Molinelli, C., et al. Abstract 532 Dose-dense adjuvant chemotherapy in patients with HER2-low early breast cancer: An exploratory analysis of the GIM2 trial. Abstract at the ASCO 2024, May 31 – June 4, Chicago. Journal of Clinical Oncology, 2024. 42(17): p. Suppl.
9. Qureshi, Z., et al. Abstract 1034 Safety and efficacy of trastuzumab deruxtecan for metastatic HER2+ and HER2-low breast cancer: An updated systematic review and meta-analysis of clinical trials. Abstract at the ASCO 2024, May 31 – June 4, Chicago. Journal of Clinical Oncology, 2024. 42(17): p. Suppl.
10. Chong, E., et al. Abstract 599 Evaluating the efficacy of neoadjuvant endocrine therapy in HER2 low vs. HER2 negative breast cancer: An NCBD analysis. Abstract at the ASCO 2024, May 31 – June 4, Chicago. Journal of Clinical Oncology, 2024. 42(17): p. Suppl.
11. Robbins, C.J., et al., Multi-institutional Assessment of Pathologist Scoring HER2 Immunohistochemistry. Mod Pathol, 2023. 36(1): p. 100032.
12. Fernandez, A.I., et al., Examination of Low ERBB2 Protein Expression in Breast Cancer Tissue. JAMA Oncol, 2022. 8(4): p. 1-4.

SAKK Awards 2024

VielfƤltige Schweizer Krebsforschung ausgezeichnet

Die SAKK hat bei ihrer Halbjahresversammlung vom 25.ā€“27. Juni 2024 in Luzern herausragende BeitrƤge zur KrebsĀ­forschung ausgezeichnet. Insgesamt wurden fĆ¼nf Preise und ein Forschungsstipendium im Gesamtwert von 1ā€‰160ā€‰000 CHF verliehen. Die SAKK und ihre Partner leisten damit einen wertvollen Beitrag fĆ¼r die Nachwuchsfƶrderung in der Onkologie und der HƤmatologie auf exzellentem internationalem Niveau in der Schweiz.ā€‹

SAKK/AbbVie Digital Innovation Award

Der diesjƤhrige SAKK/AbbVie Digital Innovation Award ging an Dr. med. Elene Diana Chiru und PD Dr. med. Marcus Vetter vom Kantonsspital Baselland. Ihr Projekt nutzt kĆ¼nstliche Intelligenz zur Verbesserung der Brustkrebsdiagnostik. Durch die Integration klinischer und pathologischer Daten Das von mit Hilfe des Ataraxis KI Models sollen die Grenzen derzeit genutzter genetischer Testmethoden wie Oncotype DX Ć¼berwunden werden, was eine prƤzisere und schnellere Diagnose ermƶglicht.

SAKK/Astellas GU-Oncology Award

Dr. Anke Katharina Augspach und ihr Team von der UniversitƤt Bern wurden fĆ¼r ihre Forschung zu neuen Behandlungsmethoden fĆ¼r Prostatakrebs ausgezeichnet. Sie untersuchten einen Mechanismus namens Minor Intron Splicing, der von Tumorzellen zur DNA-Reparatur genutzt wird. Ihre Studien zeigen, dass die Hemmung dieses Mechanismus durch siRNA die Ɯberlebensrate von Prostatakrebszellen verringern kann, ohne gesunde Zellen zu beeintrƤchtigen.

SAKK/BMS HEM Pioneer Grant

Der Grant wurde an PD Dr. Chiara Bernardi vom UniversitƤtsspital Genf fĆ¼r ihre Forschung zur Vermeidung der Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD) nach allogener hƤmatopoetischer Stammzelltransplantation (allo-HSCT) verliehen. Ihr Projekt zielt darauf ab, durch den Einsatz regulatorischer T-Zellen (Treg) eine neue Zelltherapie zu entwickeln, die diese hƤufige und schwere Komplikation verhindern soll.

SAKK/Gilead Expanding Horizons in Oncology

Dr. med. Marcio CefalƬ vom Ente Ospedaliero Cantonale wurde mit dem SAKK/Gilead Expanding Horizons in Oncology Award ausgezeichnet. Sein Projekt fƶrdert die Ausbildung von Gesundheitspersonal im Bereich Patienteneinbindung. Durch Workshops soll das Gesundheitspersonal in der Onkologie und HƤmatologie geschult werden, um die Patienteneinbindung in der klinischen Forschung besser anwenden zu kƶnnen. Nach Abschluss der Workshops arbeiten die Teilnehmenden aktiv und entsprechend ihrer Ausbildung an laufenden Projekten von SAKK und IOSI mitarbeiten, etwa um Patienten auf eine beratende Rolle bei Advisory Boards vorzubereiten oder um neue Studienprotokolle zu entwickeln.

SAKK/Novartis Together for Patients Award

Der SAKK/Novartis Together for Patients Award Preis ging an Dr. med. Kristin Zeiler-Knoblauch fĆ¼r ihr ambulantes Onkologie-Rehabilitationsprogramm, etabliert an vier SpitƤlern der LUKS-Gruppe etabliert. Ein wichtiges Thema ist die Reintegration in das Arbeits- und Sozialleben, welche hƤufig durch krankheits- oder therapiebedingte Beschwerden wie das chronische MĆ¼digkeitssyndrom erschwert ist. Das aufgrund der hohen Nachfrage kurz nach EinfĆ¼hrung an seine KapazitƤtsgrenze gelangte Programm soll nun ausgebaut werden. Dabei sollen Bildungsinhalte verbessert, die AdhƤrenz der Teilnehmenden durch Motivationstraining erhƶht und Antworten auf FAQs als Video zur VerfĆ¼gung gestellt werden.

SAKK Network Trial Award 2023ā€“2024: Innovativer Ansatz zur Behandlung von Prostatakrebs

Der diesjƤhrige SAKK Network Trial Award, dotiert mit 1 Million CHF, wurde an Prof. Dr. med. Christian Fankhauser vom Luzerner Kantonsspital fĆ¼r seine Phase II-Studie ISOTONIC verliehen. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer Kombinationstherapie aus hoher Testosteron-Dosis und einem PARP-1-Inhibitor bei kastrationsresistentem Prostatakarzinom.

Die Kombination aus hochdosiertem Testosteron und PARP-1-Hemmung ist neu. Beide Medikamente zielen auf den DNA-Reparaturmechanismus ab, was zu synergistischen Effekten Ā­fĆ¼hren kƶnnte. Zudem wird erwartet, dass sich wichtige Nebenwirkungen gegenseitig abmildern. WƤhrend der PARP-1-Inhibitor AnƤmie verursachen kann, fĆ¼hrt Testosteron nƤmlich zu einer erhƶhten Zahl an roten Blutkƶrperchen. Die derzeit laufende Phase II-Studie schliesst 53 MƤnner ein, die Ć¼ber 12 Wochen hinweg alle zwei Wochen intramuskulƤr mit Testosteron und tƤglich mit einem PARP-1-Inhibitor behandelt werden. PrimƤre Endpunkte sind die Krankheitsprogression und die Nebenwirkungen der Kombinationstherapie. Bei positiven Ergebnissen kƶnnten Patienten laut Prof. Fankhauser von einer verbesserten LebensqualitƤt und der wiederhergestellten Sexualfunktion durch das Testosteron profitieren.

SAKK

Verƶffentlicht am

Ā«Krebsliga Schweiz (KLS)Ā» und Ā«Schweizerische Arbeitsgemeinschaft fĆ¼r Klinische Krebsforschung (SAKK)Ā»

Mirjam Weber wird CEO der Krebsliga Schweiz

Der Vorstand der Krebsliga Schweiz hat Mirjam Weber als neue CEO ernannt. Sie wird im August 2024 die Nachfolge von Daniela de la Cruz antreten.


Mirjam Kilunda Weber ist seit 1. September 2020 Mitglied der GeschƤftsleitung der Krebsliga Schweiz und leitet den Bereich Beratung, Angebote & Bildung. Zuvor war sie wƤhrend mehreren Jahren in fĆ¼hrenden Positionen in der Bundes- und Kantonsverwaltung tƤtig; darunter von 2017 bis 2020 beim Bundesamt fĆ¼r Gesundheit als Leiterin Nationale Strategie Sucht und Stv. Sektionsleiterin in der Abteilung NCD, und von 2014 bis 2017 in der Gesundheits- und FĆ¼rsorgedirektion des Kantons Bern. Zudem verfĆ¼gt sie Ć¼ber langjƤhrige Erfahrung als Sozialarbeiterin und /-pƤdagogin. Sie schloss im Mai 2024 einen Executive Master of Business Administration EMBA der University of Rochester (USA) & UniversitƤt Bern ab, verfĆ¼gt Ć¼ber MasterabschlĆ¼sse in Sozialer Arbeit sowie in Leadership & Management und ist Fellow des internationalen Health Leaders Network SCIANA.

Weitere Informationen
media@krebsliga.ch

Vincent Gruntz wird neuer CEO der SAKK

Der Vorstand der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft fĆ¼r Klinische Krebsforschung (SAKK) wƤhlte Vincent Gruntz zum neuen CEO. Der Ɩkonom mit einer breiten Erfahrung im Gesundheitswesen und der Pharma-Branche wird im September 2024 die Nachfolge von Hans Rudolf Keller antreten.


Vincent Gruntz, der studierte Wirtschaftswissenschaftler (lic. rer. pol.), arbeitete in diversen FĆ¼hrungsfunktionen in der Pharma-Branche und war einige Jahre als Ɩkonom in der Abteilung fĆ¼r Kranken- und Unfallversicherungen beim Bundesamt fĆ¼r Gesundheit tƤtig. Zuletzt war er bei Novartis als Vice President und International Head of Cell and Gene Therapies fĆ¼r das gesamte Zelltherapie-Portfolio verantwortlich.

Weitere Informationen
miklos.pless@sakk.ch

Ein Bundesgesetz fĆ¼r die Gesundheit in der Schweiz?

Die Verantwortung fĆ¼r die Gesundheitsversorgung der Schweizer Bevƶlkerung liegt bei den Kantonen. Eine pragmatische und effiziente Zusammenarbeit zwischen Organisationen, Bund und Kantonen ist deshalb unerlƤsslich.

Im Bereich der Ć¼bertragbaren Krankheiten, zu denen auch Krebs gehƶrt, fehlen jedoch weitgehend die gesetzlichen Grundlagen fĆ¼r eine solche Zusammenarbeit: Es gibt kein nationales Gesundheitsgesetz. Oncosuisse hat darauf reagiert und sich dafĆ¼r eingesetzt, dass ein Nationaler Krebsplan entwickelt und umgesetzt wird: Im Februar 2024 hat der Nationalrat als Zweitrat der Motion von StƤnderat Erich Ettlin / Mitte OW zugestimmt. Damit ist zwar eine Verbesserung der Situation zu erwarten, insbesondere in der nationalen Koordination der Zusammenarbeit der Akteure Ć¼ber die Kantonsgrenzen hinaus. Ein solcher nationaler Plan kann aber ein Gesundheitsgesetz nicht ersetzen. Offensichtliche GrĆ¼nde dafĆ¼r sind die BeschrƤnkung auf eine Krankheit/einen Krankheits- oder Behandlungskomplex (nationale Initiativen gibt es u.a. fĆ¼r Krebs, Demenz, Palliative Care, Diabetes, Post-Covid-Erkrankungen oder auch Sucht) sowie die oft begrenzte Laufzeit. Ein Gesundheitsgesetz hingegen wĆ¼rde es ermƶglichen, krankheitsunabhƤngig und unbefristet Ć¼ber die Kantone hinweg koordinierend zu wirken und so die Gesundheitsversorgung zu verbessern.

Die Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften SAMW hat sich seit lƤngerem immer wieder mit mƶglichen Reformen und konkret mit der EinfĆ¼hrung eines Bundesgesetzes Ć¼ber die Gesundheit befasst. In ihrer Stellungnahme vom 23.5.2024 legt sie nun ihre Haltung zum 2023 erschienenen Bericht Ā«Analyse der Steuerung des Schweizer Gesundheitssystems und Vorschlag fĆ¼r ein Bundesgesetz Ć¼ber die GesundheitĀ» von unisantĆ© dar, der unter der Leitung von Prof. StĆ©fanie Monod erstellt und von der SAMW finanziert wurde.

Der Bericht unterstreicht gemƤss SAMW, dass das schweizerische Gesundheitswesen auf Bundesebene hauptsƤchlich durch das Bundesgesetz Ć¼ber die Krankenversicherung (KVG) geregelt wird. Eine umfassende Gesundheitspolitik mĆ¼sse aber Ć¼ber das KVG hinausgehen. Weiter beschreibt der Bericht ein leistungsfƤhiges Gesundheitssystem, das aber schlecht auf zukĆ¼nftige Herausforderungen vorbereitet ist. GrĆ¼nde dafĆ¼r sind ein fragmentiertes GesundheitsverstƤndnis, eine zu komplexe Steuerung und verflochtene Verantwortlichkeiten. Vor diesem Hintergrund schlƤgt die SAMW vor, die Gesundheitspolitik in einem Verfassungsartikel zu verankern.

Angesichts der hohen KomplexitƤt der Krebsbehandlung und des damit verbundenen Koordinationsbedarfs sowie unter dem Gesichtspunkt des chancengleichen Zugangs zur KrebsfrĆ¼herkennung und -behandlung ist diese Stossrichtung sehr zu unterstĆ¼tzen. Oncosuisse wird die Bestrebungen in diese Richtung weiterhin aufmerksam verfolgen und dankt der SAMW fĆ¼r die ergriffene Initiative.

Weitere Informationen
Zum Thema: m.roethlisberger@oncosuisse.ch
Zum Bericht: www.samw.ch

Literatur
1. https://oncosuisse.ch/oncosuisse-session-2-ein-nationaler-krebsplan-fuer-die-schweiz/
2. https://www.samw.ch/de/Projekte/Uebersicht-der-Projekte/Bundesgesetz-ueber-die-Gesundheit.html

Dr. sc. nat. Michael Rƶthlisberger

Verƶffentlicht am

Effiziente und wirksame elektronische Pflegedokumentation

Das Motto Ā«so viel wie nƶtig, so wenig wie mƶglichĀ» beschreibt treffend das notwendige Gleichgewicht in der Pflegedokumentation. Sie ist ein wesentlicher Bestandteil der Patientenversorgung, lƤuft aber hƤufig Gefahr, auf eine rein bĆ¼rokratische Aufgabe reduziert zu werden. Das Hauptziel der Dokumentation sollte sein, durch die strukturierte Bereitstellung der wesentlichen Informationen eine sichere und adƤquate Patientenversorgung zu ermƶglichen.

Voraussetzungen fĆ¼r die elektronische Ā­Dokumentation

Dies fĆ¼hrt zu der entscheidenden Frage: Wie kann die elektronische Dokumentation so strukturiert werden, dass sie den Aufwand minimiert und gleichzeitig sinnvolle und umsetzbare Erkenntnisse liefert? Ein wichtiger Ansatz ist die Integration pflegewissenschaftlich entwickelter Inhalte. Dann kƶnnen Dokumentationssysteme dazu genutzt werden, um zwischen komplexen und weniger komplexen Pflegesituationen zu unterscheiden. In pflegerisch weniger komplexen FƤllen wird sofort ein Standardpflegeplan vorgeschlagen. Dieser orientiert sich vor allem am notwendigen Leistungsgeschehen, das der medizinischen Diagnose folgt. Im Gegensatz dazu kann in komplexen Situationen eine detailliertere Beurteilung der Pflegesituation erforderlich sein, um bestimmte Aspekte, wie z. B. die psychosozialen Auswirkungen einer onkologischen Erkrankung besser zu verstehen.


Die KomplexitƤt eines Falles kann mit Hilfe von skalierten Assessmentinstrumenten erfasst werden. In der Vergangenheit wurden hierfĆ¼r Instrumente aus fachfremden Disziplinen verwendet, wie z. B. der Barthel-Index oder das Functional Independence Measure (FIM). Diese Instrumente sind jedoch im pflegerischen Kontext nur eingeschrƤnkt einsetzbar, da sie nicht speziell fĆ¼r die Pflege entwickelt wurden und nur Teilaspekte abdecken.

EinschƤtzungsinstrumente des epaSYSTEMS

Speziell fĆ¼r die professionelle Pflege entwickelte EinschƤtzungsinstrumente fĆ¼r den pflegerelevanten Gesundheitszustand sind z. B. die Pflegeassessments des epaSYSTEMS (System fĆ¼r die effiziente Pflegeanalyse). Dessen Basisassessments epaAC, epaKIDS, epaLTC und epaPSYC wurden mit dem Fokus auf den Pflegebedarf entwickelt und stehen seit 2006 auch elektronisch zur VerfĆ¼gung.

Die Instrumente des epaSYSTEMS sind speziell fĆ¼r die Messung von VerƤnderungen des pflegerelevanten Gesundheitszustandes und der FƤhigkeiten der Patientinnen und Patienten konzipiert. Die Inhalte dieser Instrumente wurden in pflegewissenschaftlichen Studien und Praxisforschungsprojekten entwickelt, wobei die praktische Anwendbarkeit im Vordergrund stand. Pflegefachpersonen werden damit in die Lage versetzt, den pflegerelevanten Gesundheitszustand von Patientinnen und Patienten mit Hilfe von Scores systematisch zu erfassen. Diese methodische EinschƤtzung bildet die Grundlage fĆ¼r die klinische Entscheidungsfindung im pflegediagnostischen Prozess. Die Instrumente des epaSYSTEMS machen automatisch VorschlƤge fĆ¼r epa-Pflegediagnosen gemƤss der Norm ISO 18104. Die Pflegefachperson erhƤlt so einen umfassenden Ɯberblick Ć¼ber den pflegerelevanten Gesundheitszustand einschliesslich der Pflegeziele. Bei regelmƤssiger Beurteilung werden VerƤnderungen aufgezeigt, so dass die Wirksamkeit der Pflege evaluiert und so der Behandlungserfolg im Sinne pflegesensitiver Ergebnisindikatoren nachgewiesen werden kann.

VerknĆ¼pfung mit Pflegemassnahmen

Durch die VerknĆ¼pfung zu Pflegemassnahmen kƶnnen bei dieser Form der elektronischen Dokumentation Massnahmen direkt aus dem Assessment vorgeschlagen werden, was die Erstellung eines Pflegeplans erheblich vereinfacht.

Diese Form der Dokumentation kommt nicht nur dem Pflegepersonal zugute, sondern liefert z. B. auch dem Ƥrztlichen Dienst und der Physiotherapie wertvolle Erkenntnisse und gibt allen am Behandlungsprozess Beteiligten einen schnellen Ɯberblick Ć¼ber die FƤhigkeiten und BeeintrƤchtigungen ihrer Patientinnen und Patienten. Im onkologischen Kontext kƶnnen das z. B. Daten zu Fatigue, Ɯbelkeit, Schmerzen, Nahrungsmenge sein.

Informationen fĆ¼r das Management

Was liegt also nƤher, als die vorhandenen Daten der pflegerischen Routinedokumentation Ć¼ber den reinen Pflege- und Behandlungsprozess hinaus zu nutzen? Diese Idee ist nicht neu, scheiterte aber bisher an den technischen Mƶglichkeiten. Eine moderne elektronische Routinedokumentation sichert nicht nur den Behandlungserfolg, sondern liefert auch wertvolle Informationen fĆ¼r das Management. Dazu gehƶren zum Beispiel
ā€¢ die qualitative und quantitative Steuerung des Personaleinsatzes. Dadurch kƶnnen Belastungsspitzen des Pflegepersonals besser gelenkt und abgepuffert werden,
ā€¢ die Bettendisposition bzw. das Belegungsmanagement,
ā€¢ die Ableitung pflegesensitiver QualitƤtsindikatoren.

Blick in die Zukunft

Abschliessend ein Blick in die Zukunft der Pflegedokumentation: GerƤte und Sensoren wie drucksensitive Matratzen, intelligente Trinkbecher oder KI-gestĆ¼tzte Bildanalysen des Mundstatus liefern zunehmend relevante Daten Ć¼ber FƤhigkeiten und BeeintrƤchtigungen von Patientinnen und Patienten. Mit der VerfĆ¼gbarkeit von Massendaten aus der Routinedokumentation des Pflegeprozesses sowie von GerƤten und Sensoren kƶnnen individuelle PrƤventionsprogramme zur Risikovermeidung oder Symptomkontrolle entwickelt werden. Diese mĆ¼ssen sich nicht auf AktivitƤten beschrƤnken, die von Pflege(fach)personen durchgefĆ¼hrt werden. Auch spielerische Lernvideos fĆ¼r Betroffene in SpitƤlern, Therapieeinrichtungen und Pflegeheimen sind denkbar. So kƶnnen Betroffene stƤrker in den Behandlungsprozess einbezogen und gleichzeitig beim Erhalt ihrer SelbststƤndigkeit unterstĆ¼tzt werden.

Anforderungen an die Ausbildung

Mit der Entwicklung der elektronischen Dokumentation verƤndern sich auch die Anforderungen an die Ausbildung. Eine zentrale Aufgabe zukĆ¼nftiger (Pflege-)Bildung ist daher die Vermittlung digitaler Kompetenz. Dabei geht es weniger um die korrekte technische Bedienung elektronischer GerƤte, sondern vielmehr um die Kompetenz, die richtigen Fragen zu stellen und zu erkennen, dass Daten ā€“ isoliert betrachtet ā€“ keinen Mehrwert bringen, solange sie nicht in einen Kontext gestellt und interpretiert werden.

Dirk Hunstein, Dr. rer. medic., Dipl. Pflegewirt ePA-CC GmbH, GeschƤftsfĆ¼hrender Gesellschafter, D-65203 Wiesbaden, dirk.hunstein@epa-cc.de
Madlen Fiebig, Dr. rer. medic., Dipl. Pflegewirtin ePA-CC GmbH, Lead Unit Products & Science, D-65203 Wiesbaden

Erstpublikation
in der Zeitschrift Onkologiepflege 01/2024

Verƶffentlicht am

Kongressausgabe EHA 2024

Hier finden Sie das PDF der ASCO-Kongresszeitung

Editorial

Stetiger Fortschritt durch Anpassung unserer Therapiealgorithmen

Prof. Dr. med. Christoph Renner

Der diesjƤhrige 29.ā€‰EHA Kongress fand vom 13. bis 16. Juni in Madrid und somit wieder in Spanien statt. Erfreulicherweise war erneut die Mƶglichkeit einer hybriden Teilnahme fĆ¼r die meisten PrƤsentationen gegeben, so dass ein Grossteil der HƤmatologen/innen entweder virtuell oder vor Ort teilnehmen konnten. Die VortragsrƤume waren in der Regel gut gefĆ¼llt und lebhafte Diskussionen wurden gefĆ¼hrt. Die wissenschaftliche QualitƤt war auch dieses Jahr wieder erfreulicherweise hoch und ich erlaube mir, ein paar Hƶhepunkte aus dem Bereich der malignen HƤmatologie passend zu dem in der Titelzeile genannten Motto hervorzuheben zu heben:

1. Die deutsche Hodgkin-Studiengruppe (GHSG) prƤsentiert fast jedes Jahr fĆ¼r den klinischen Alltag Therapie-relevante Ergebnisse ihrer international hoch beachteten Studien. Dieses Jahr war mit Spannung die finale Analyse der HD21-Studie erwartet worden. In dieser grossen, prospektiv randomisierten Phase-3-Studie war bei Patienten/innen mit fortgeschrittenem Hodgkin-Lymphom (cHL) die Frage gestellt worden, ob eine Therapie De-Eskalation, d.h. der Austausch von BEACOPP eskaliert durch BrECADD weiterhin ein exzellentes Therapieansprechen mit weniger ToxizitƤt ermƶglicht. Mit nun lƤngerer Nachbeobachtungszeit konnte belegt werden, dass mit BrECADD nicht nur die ToxizitƤt sinkt, sondern auch bisher unerreichte PFS- und OS-Daten zu erzielen sind. Zwei Drittel unserer in der Regel jungen cHL-Patienten/innen im fortgeschrittenen Stadium sind somit nach vier Therapiezyklen geheilt und weisen deutlich weniger Therapie-assoziierte SpƤtfolgen und hier insbesondere InfertilitƤten auf.

2. In der Myelom-Behandlung sind nicht nur Erfolge durch den Einsatz immuntherapeutischer Verfahren wie bispezifischer Antikƶrper oder CAR-T Zell zu erzielen. Die vornehmlich von der franzƶsischen IFM-Studiengruppe geleitete Phase 3 IMROZ Studie konnte eindrĆ¼cklich zeigen, dass auch herkƶmmliche Medikamente kombiniert als Vierfachtherapie (Daratumumab, Lenalidomid, Bortezomib, Dexamethason) bei Ƥlteren, d.h. sog. nicht-transplantationsfƤhigen Patienten/innen eine signifikante Verbesserung der Krankheitskontrolle und auch signifikante VerlƤngerung des PFS in der Ersttherapie erzielen kann. Damit gilt auch diese sogenannte Quadruple-Therapie in Zukunft bei fitten Ƥlteren Patienten/innen als Therapiestandard.

3. Zuletzt mƶchte ich noch kurz die ASC4FIRST Studie erwƤhnen. Auch hier wurde ein bestehender Therapiealgorithmus hinterfragt, da bisher Patienten/innen mit CML in chronischer Phase (CML CP) in der Regel einen Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) als Erstlinientherapie erhalten. Erst bei fortschreitender Krankheit respektive unzureichendem Ansprechen wird in dann auf eine neuere Substanzklasse wie Asciminib (Scemblix R) gewechselt. Die vorliegende Studie hat nun diesen Therapiealgorithmus hinterfragt und in der prospektiven, randomisierten Studie gezeigt, dass der Erstlinieneinsatz von Asciminib bezĆ¼glich ToxizitƤt und EffektivitƤt dem bisherigen Algorithmus, d.h. einer TKI-basierten Erstlinientherapie Ć¼berlegen ist. Damit ist zu hoffen, dass rasch eine Zulassung und VerfĆ¼gbarkeit fĆ¼r unsere Patienten/innen in der ersten Therapielinie erteilt wird und wir unser therapeutisches Vorgehen entsprechend anpassen kƶnnen.

Ich hoffe, mit diesen aus meiner Sicht sehr relevanten Studien Ihr Interesse an dem EHA Kongress und somit auch dem vorliegenden Heft geweckt zu haben. Zudem wĆ¼nsche ich Ihnen viel Spass bei der LektĆ¼re und gehe davon aus, dass viele Kolleginnen und Kollegen am nƤchsten EHA Kongress 2025 in Mailand vor Ort sein werden.

Mit freundlichen GrĆ¼ssen

Prof. Dr. med. Christoph Renner

Verƶffentlicht am

Kongressausgabe ASCO 2024

Hier finden Sie das PDF der ASCO-Kongresszeitung

Best of ASCO 2024

Wir freuen uns, Sie zur Kongressausgabe ASCO 2024 willkommen zu heissen. Auch in diesem Jahr haben wir die Reise zum Kongress der American Society of Clinical Oncology in Chicago angetreten, um Ihnen die neuesten und spannendsten Forschungsergebnisse aus der Welt der Krebsforschung prƤsentieren zu kƶnnen. Der diesjƤhrige Kongress bot einmal mehr eine einmalige Mƶglichkeit zum Austausch von Wissen, Innovationen und neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen. Experten aus aller Welt trafen zusammen, um sich auszutauschen und gemeinsam neue AnsƤtze im Kampf gegen Krebs zu erkunden.

Es freut uns, dass wir vor Ort die Gelegenheit hatten, zahlreiche Interviews mit Schweizer Expertinnen und Experten zu fĆ¼hren. In dieser Ausgabe werden Interviews mit Prof. Reinhard Dummer, Prof. Markus Jƶrger, PD Dr. Michael Mark, Dr. Michael Schwitter, Dr. Sara Bastian und PD Dr. Alexander SiebenhĆ¼hner prƤsentiert.

Des Weiteren sind auf unserer Homepage (Video-)Interviews zu den folgenden Themen bereitgestellt: Gastrointestinale Tumoren (PD Dr. med. Alexander SiebenhĆ¼ner, ZĆ¼rich), Urogenitale Tumoren (PD Dr. Ursula Vogl, Bellinzona), Thoraxmalignome (PD Dr. med. Michael Mark, Chur), Mammakarzinome (Dr. med. Michael Schwitter, Chur), gynƤkologische Tumoren (Dr. med. Andreas MĆ¼ller, Winterthur), Knochenmetastasen sowie Melanome (Prof. Dr. med. Olivier Michielin, Genf). Die Videos sind auf unserer Homepage sowie in unserer App abrufbar (www.medinfo-verlag.ch/news/news-infoonco-suisse/asco-2024-interviews-mit-schweizer-experten-aus-chicago/).

Wir wĆ¼nschen Ihnen bei der LektĆ¼re viel VergnĆ¼gen.
Prof.ā€‰ā€‰Dr.ā€‰med.ā€‰Roger von Moos & Eleonore E. Droux